病原分子診斷標(biāo)準(zhǔn)品

近年來，病原感染嚴(yán)重威脅人類的健康，臨床上感染性疾病的發(fā)病率、死亡率居高不下。在全球范圍內(nèi)，感染性疾病為十大導(dǎo)致人類死亡的原因之一，造成感染的病原微生物種類還在繼續(xù)增多。

病原微生物通常包含細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲等。常見的病原細(xì)菌有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等；病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等；真菌有例如白色念珠菌、煙曲霉菌；寄生蟲包含弓形蟲、血吸蟲、瘧原蟲等。

病原微生物的種類繁雜、特征不一，如何快速準(zhǔn)確的鑒別病原體，成為臨床檢驗(yàn)的關(guān)鍵。伴隨分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展，PCR技術(shù)、多重PCR、mNGS、tNGS更廣泛的被應(yīng)用病原微生物的識別中。

相較于傳統(tǒng)的培養(yǎng)檢測方法，PCR法方法簡單、快速，對于無法體外培養(yǎng)、培養(yǎng)周期較長以及耐藥微生物更為適合；而且多重病原檢測的開發(fā)，一次性可以篩查多重病原體，方便快速。

病原宏基因組高通量測序技術(shù)(Metagenomic next-generation sequencing，mNGS)通過對待測樣本總核酸進(jìn)行測序，理論上能“無偏倚”地檢出全部潛在病原體，包括病毒、細(xì)菌、真菌和寄生蟲等，尤其適用不明病因感染的臨床診斷。

病原靶向測序（tNGS）是一種基于靶向捕獲聯(lián)合新一代測序技術(shù)的方法，它不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)，直接對臨床樣本中的核酸進(jìn)行富集，再通過高通量測序，然后與數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對分析。tNGS通過超多重PCR擴(kuò)增或雜交捕獲技術(shù)，富集待測樣本中特定病原微生物及其毒力和/或耐藥基因，再進(jìn)行測序。

截止目前，獲證的病原檢測的試劑盒已有幾百種，部分列舉如下：